艾滋病已成为全球重大公共卫生问题,中国HIV 感染人数2013-2018 年复合增长率达9.1%。艾滋病全称“获得性免疫缺陷综合征”,是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的高病死率恶性传染病。HIV 病毒感染在中国及全世界传播,成为全球重大公共卫生问题。截至2018 年末,全球范围内HIV 病毒携带者及艾滋病患者人数约3790 万人,相比2017 年增加了2.7%;中国HIV 病毒携带人数约125 万人,2013 年至2018 年的年均复合增长率9.1%,高于全球增速。

      全球抗HIV 病毒药物市场规模逐年扩大,我国HIV 用药市场增长空间大。目前临床上大多采用三种或三种以上的药物联合使用(鸡尾酒疗法)来治疗艾滋病,每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV 病毒复制周期中的不同环节,从而避免单一用药产生的抗药性。临床常用的抗HIV 药物包括核苷类反转录酶抑制剂(nucleoside reverse transcriptase inhibitors,NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(non-NRTIs,NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(protease inhibitors,PIs)、整合酶链转移抑制剂(integrase strand transfer inhibitors,INSTIs)、膜融合抑制剂(fusion inhibitors,FIs)5 类。

      全球抗HIV 病毒药物市场规模由2013 年的229 亿美元增加至2018 年的339.6亿美元,年均复合增长率8.2%。预计到2023 年,全球抗HIV 病毒市场将达到467.5 亿美元。根据灼识咨询统计,中国的抗HIV 病毒药物市场从2013 年的7.9 亿元人民币增加到2018 年的20.2 亿元人民币,年均复合增长率20.7%。

      预计至2023 年,中国的抗HIV 病毒药物市场将达49.6 亿元人民币,2019 年至2023 年年均复合增长率18.6%。我国HIV 感染患者长期用药需求有较大增长空间,中国艾滋病治疗市场发展驱动因素有:党和政府高度重视、政策保障充分有力;医保范围逐渐扩大,出现疗效及安全性更佳的新药;支付能力提升。

      我国抗HIV 创新药物品种稀缺,首款中国抗艾新药艾可宁获批上市。艾可宁在2018 年5 月获批上市,是首款中国自主研发且获批上市的抗艾滋病新药,也是全球首例获批的长效HIV 融合抑制剂。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,与其他抗病毒药物发挥协同作用。与目前国内已经上市的艾滋病药物相比,艾可宁具有显著优势。

      投资建议。国内抗HIV 药物投资机会主要包括以下两个方向:关注具有创新产品管线的企业前沿生物(A19406.SH)、艾迪药业(A19423.SH)。跟国际接轨的首仿复方制剂,相关公司包括中国生物制药(1177.HK)、海思科(002653.SZ)、华海药业(600521.SH)等。

      风险提示:行业增速不达预期;市场竞争风险