艾滋病检测试剂的分代仅是针对酶联法试剂进行区分,除了酶联法检测试剂,世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂,是并不分代的,只有一种的,具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点,也就是大家经常说的艾滋病试纸检测。快速诊断试剂不分代,效果等同于第三代酶联检测试剂,进口试剂(例如雅培艾滋病试纸)检测时间甚至接近第四代酶联试剂,检测范围和酶联法检测试剂一样,检测HIV-1、HIV-2抗体。
    第一代试剂
    1985年3月,美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其应用于献血员的筛查,该试剂即为第一代HIV诊断试剂。第一代HIV诊断试剂原理为间接ELISA法,所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物,这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原,而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证,并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位,因而,灵敏度和特异性不高,出现许多假阴性和假阳性。尽管如此,第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变,其有效阻断了HIV通过血液的传播。
    第二代试剂
    随着基因工程技术迅速发展,1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的HIV诊断试剂面试。虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理,但第二代诊断试剂窗口期比第一代诊断试剂缩短了约20天,灵敏度和特异性也有所提高。同时由于第一代试剂只含有HIV-1抗原,而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%,因此检测HIV-1抗体的试剂对HIV-2抗体阳性的标本灵敏度较低,常发生漏检,针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HIV-1/HIV-2抗体诊断试剂盒,这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽),使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体,既节约了时间和人力,又节约了成本。第二代试剂与第一代相比,特异性有明显的提高。
    第三代试剂
    1994年出现的第三代HIV诊断试剂一改过去间接法检测原理,利用双抗原夹心法检测标本中的抗体,酶标记物也由抗人lgG抗体(即第二抗体)改为特异性HIV抗原。此外,在非洲喀麦隆发现了HIV-1O群后,研究者以HIV-1/HIV-2抗体试剂检测HIV-1 O群标本时发现常出现假阴性,因此又在试剂中加入HIV-1O群抗原(gp41多肽)。因此第三代试剂灵敏度提高,窗口期进一步缩小,是国际上公认的较好艾滋病检测抗体模式,也是目前国际和国内市场上的主流产品,常被视为金标准。目前我国国产第三代HIV诊断试剂盒在灵敏度、特异性方面已达到国际先进水平。
    第四代试剂
    第四代HIV诊断试剂是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及p24抗原的联合检测方法。这种试剂省去p24抗体检测而增加了p24抗原检测,并不影响HIV抗体的检测。在对第四代试剂的研究中发现p24抗原滴度降低与血清阳转过程中未降低S/CO值,也没有发现第四代试剂检测阴性而第三代试剂检测为阳性的样本,所以未在p24抗原血症和血清抗体阳性转之间引入诊断的第2个窗口期。第四代由于可同时检测艾滋抗原和抗体,未完善的HIV感染的筛查试剂,因而,献血员筛查时,建议用第四代试剂进行检测,以尽量提高输血的安全性。
人们谈艾色变,是出于对艾滋病的恐惧以及过度缺乏艾滋病的认识,导致不少患者不敢到医院诊断,所以延误了病情。早期的艾滋病的及时发现是很重要的。那么艾滋病试纸检测艾滋病吗?其实目前国内很多医院和CDC都在使用艾滋病试纸进行检测,采血站更是屡见不鲜。人们早期对于艾滋病知识相对缺乏,所以对于检测试剂之类的问题了解不多,虽然试纸是完全可以检测出来的,也会有很多人对检测结果产生怀疑。
    艾滋病试纸是可信的吗?
    首先,我们来了解一些常识性问题。任何一种产品的上市都需要经过有关部门的批准,拿到正规的生产批号才可以进入市场。那么对于艾滋病试纸检测同样需要经过认证和批准,而且试纸属于生物诊断试剂,必须经过严格的实验室数据证实,确定其准确性和稳定性才会获得批准。现在国产艾康、雅培、爱卫等艾滋病试纸准确率高达99%以上,完全可以与传统的酶联试剂相媲美,所以在国内各个医院得到了广泛的使用和推广。
    其次,试纸对于存储条件没有特殊要求,一般常温下放于阴凉处即可。对于检测设备也没有过高的要求,操作过程简单,使用安全方便,对于我们个人进行自测是非常适合的,其准确率与在医院检测结果同样是可靠的。所以,高危行为后用试纸做艾滋病检测一样是准确的。
    很多人会担心这个问题,完全可以检测出来,很多的医院,疾控中心初筛选同样是用的试纸检测的。试纸的品种是很多的,例如有血糖试纸、早孕试纸、乙肝试纸等等很多的试纸,都可以检测的出来,那么艾滋病试纸同样是可以检测出来的,可以放心使用。