作为全球性的公共卫生问题,艾滋病目前防控形势依然严峻,我国新报告HIV感染病例数逐年持续增加。虽然随着HIV阻断药物的普及和公众意识的提高,艾滋病病死率不断下降,但仍普遍存在HIV感染者诊断不足且发现较晚的问题。

在第32个“世界艾滋病日”来临之际,罗氏诊断宣布其新一代HIV检测方案——Elecsys HIV Duo获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该检测用于cobas e 801平台,可平行测定HIV-1 p24抗原以及HIV-1和HIV-2抗体,灵敏度和特异度分别高达100%和99.92%,18分钟即可获得综合检测报告,有助于临床在HIV感染早期急性阶段即高效确认抗原阳性标本并鉴别诊断,为及早发现HIV感染工作带来突破性进展。

HIV检测有了新方案,早期感染发现再提速

Elecsys HIV Duo上市仪式

HIV检测有了新方案,早期感染发现再提速

HIV检测有了新方案,早期感染发现再提速

福建医科大学附属第一医院欧启水教授指出:“我国‘十三五’行动计划提出‘3个90%’防治目标,其中第一个90%即为‘经诊断发现并知晓自身感染状况的感染者达90%以上’成为防艾工作的关键‘哨点’。血清学检测作为HIV感染的初筛手段,扮演着至关重要的作用。2017年,北京协和医院报道了世界首例成人HIV抗体阴性艾滋病合并肺卡波西肉瘤病例,这也提示我们由于艾滋病早期症状隐匿,需要不断改进检测手段,从而更加准确和早期地识别感染者。罗氏诊断最新推出的HIV Duo检测可区分抗原抗体结果,为临床及疾控中心提供更快、更有价值的信息,对患者乃至社会公共卫生而言都意义重大。”

HIV感染急性期病毒载量极高
传播风险最大

典型的HIV感染自然病程包括急性期(AHI)、无症状期、艾滋病期。《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》将AHI定义为血液中可检出HIV-RNA和p24抗原,HIV抗体由阴性转为阳性的时期。这个时期的HIV感染者通常没有特异性的临床症状和体征,但此时HIV病毒载量达到峰值,传染性极强。

HIV检测有了新方案,早期感染发现再提速

HIV检测标志物浓度变化与感染时间的关系[1]

一项研究分析统计乌干达拉凯地区HIV无症状感染者、早期感染者(3个月)及晚期感染者的传染性及传染时间,结果显示,早期感染者传染性是无症状期的26倍,患者在早期感染阶段的病毒载量高达106~107 copies/mL[2-3]。

1996~2011年间,加拿大不列颠哥伦比亚省接受艾滋病抗病毒治疗(ART)的患者从每年837例增加至6,298例,而其新发HIV病例数从每年702例下降至289例[4]。

广州市第八人民医院蔡卫平教授介绍道:

HIV检测有了新方案,早期感染发现再提速

“HIV感染早期阶段是病毒传播力的最高风险期,若能及早发现和治疗,将极大地有利于控制HIV的进一步传播。当绝大部分HIV感染者都得到及时治疗时,新发感染病例数将显著下降。”

尽早进行ART能够帮助感染者尽早控制病毒复制,减少耐药发生[5],并限制HIV储存库形成,预防体内特定部位形成病毒储存库[6],改善患者预后,提高治疗依从性。多项研究结果显示,早期给予ART可延长停药后病毒反弹时间6个月至11年不等[7-10]。

HIV检测有了新方案,早期感染发现再提速

ART起始时间与长寿命CD4+T细胞的HIV储存库关系[11]

“HIV进入人体后会对机体造成全身多器官的损伤。及早治疗可以使免疫系统维持在正常水平,大幅减少艾滋病患者出现肾功能异常、骨质疏松、心肌梗死、癌症等并发症的风险,并预防其他机会性感染疾病的发生。”广州市第八人民医院蔡卫平教授指出,“早期确诊并治疗有利于感染者免疫功能的恢复,尤其在急性期得到治疗的感染者甚至有功能性治愈的可能。因此,提高急性期感染者的发现和诊断率不仅有助于降低社会传播风险,同时能为感染者带来最大程度的临床获益。”

区分抗原抗体检测结果
优化HIV感染早期患者确证流程

《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准(WS293-2019)》强调了重视急性/早期感染的诊断,定义了现有诊断技术检测HIV抗体,抗原和核酸的窗口期分别是感染后的3周,2周和1周左右。

新标准也在原版的基础上对诊断标准进行了更新和修订,成人只要符合下列一项即可进行诊断: