Xpert® HIV-1 Viral Load

人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)


即时快速检测HIV-1病毒载量

国械注进20193400248

需求

据世界卫生组织估计,目前全世界约有3790万人感染早泄毒患有早泄1

现在,使用核酸扩增检测技术检测血浆中的HIV-1 RNA浓度(称为HIV病毒载量)已经成为HIV阳性患者预后和抗病毒治疗响应的标准。病毒载量水平的评估是疾病进展程度的重要指标,单独或与CD4 T细胞计数相结合,具有极高的预后价值。2-7

现有的HIV-1病毒载量检测操作复杂,需要复杂的配套设施以及训练有素的技术人员来操作。这些复杂的系统需要每天进行日常保养,以避免污染,同时在要求快速给出检测结果时缺乏灵活性。

每位患者都应当获得更好的关怀,相比以往更亟需一种可适用于多种通量、可为紧急样本随时提供检测结果、快速的HIV病毒载量检测方法。 


(1) WHO Global summary of the AIDS epidemic 2018. (2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.; (3) Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.; (4) Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 May 24;272(5265):1167-70.; (5) O’Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.; (6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Sep;10(11):F39-44.; (7) Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Jun;2(6):625-9.

解决方案

Xpert HIV-1 Viral Load是定量的即时分子诊断检测。

基于GeneXpert技术,Xpert HIV-1 Viral Load可在一个全整合的试剂盒中全自动完成RNA提取、纯化、逆转录以及cDNA实时定量检测。

重新定义简单

简单

每日或即时检测

无需PCR实验室设施

无需日保养或废液管理

快速

当天知晓HIV-1病毒载量,给出病毒载量趋势报告*

无需批量检测,避免延迟

只需2个简单操作步骤

灵活

与多种实验室通量兼容

每8小时可完成约400多个病毒载量检测结果^

全天候随时检测

随时可在同一个平台上运行多个检测项目

每个检测结果成本固定,不受每日样本量影响


* 患者在同一个GeneXpert平台上检测多次时可提供趋势报告。
^ Infinity-80上的实际通量,内部分析。

影响

改善患者护理:当天给出报告,确保更好的临床决策

监测疗效:快速报告确保更早调整治疗方案

强化社区健康:快速决策有助于降低耐药

提高实验室水平

无需长时间等待:为急需的患者单独提供结果

简单而有条理: 全天候随时检测,可满足其他紧急测试需求

灵活:适用于多种通量要求

改善服务:同时运行多种检测项目


公司介绍

图片关键词

赛沛是一家的分子诊断公司,致力于研发、生产、销售精确易用的分子诊断系统和试剂盒,改善当前医疗状况。

赛沛将高度复杂而耗时的手工操作自动化,让各种规模的实验室更好地运行复杂的微生物基因测试和遗传病基因测试。

赛沛凭借强大的分子生物学平台,专注于需要准确、快速和可为临床诊断提供依据的检测结果的应用领域,如传染病和癌症防治领域。 

关于 GeneXpert® 系统和 Xpert® 测试 GeneXpert® 系统在全球 182 个国家装机 20000 多台,是全球受欢迎的分子诊断仪器。

该系统采用模块化配置,实现超强扩展性,能够同时执行 1 到 80 个 Xpert® 测试。

因此,无论是床旁诊断,还是更多样本量的参考实验室,GeneXpert 系统均能够满足客户对工作量的要求,为客户节约成本的同时提供快速、准确的测试结果。  

GeneXpert 系统运行 Xpert 试剂盒。

Xpert 测试项目涵盖医院获得性感染、女性健康、危重感染、肿瘤等应用领域。

如今,有 30 多项测试获得 CE 认证,20 多项测试获得美国 FDA 认证。