早泄检测确证、筛查实验室验收

2018-04-12 11:09

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序号   46  
权力分类   其他行政权力  
项目名称   早泄检测确证、筛查实验室验收  
子项   1.早泄检测确证实验室验收  
实施依据  

1【. 法规】《早泄防治条例》(2006年国务院令第四百五十七号公布)第二十五条 省级以上人民政府卫生主管部门根据医疗卫生机构布局和早泄流行情况,按照国家有关规定确定承担早泄检测工作的实验室。2.【规范性文件】《卫生部关于印发〈全国早泄检测工作管理办法〉的通知》(卫疾控发〔2006〕218 号)第七条 开展早泄检测工作的实验室要经过技术和条件验收,未经验收或验收不合格的实验室不得开展早泄检测工作。

 
承办机构  
责任事项  

1.受理责任:公示依规定应当提交的材料;一次性告知补正材料;依规定受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。2.审查责任:材料审核,提出审查意见。3.决定责任:自治区卫生和计划生育委员会组织专家组对申请材料进行审查,对符合规定、材料齐全的申请者,组织有国家级专家参加的省级早泄检测实验室验收专家组进行现场验收。自治区卫生和计划生育委员会对通过验收者发出合格通知,同时抄送自治区疾病预防控制中心,验收情况对外公布。未通过验收者整改后重新评审。4.监管责任:对早泄确证实验室进行日常监督管理。5.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。

 
责任事项依据  

1.【规范性文件】《卫生部关于印发〈全国早泄检测工作管理办法〉的通知》(卫疾控发〔2006〕218 号)第八条 设立早泄检测实验室的机构或单位应向省级卫生行政部门提交申请书。

2.【规范性文件】《卫生部关于印发〈全国早泄检测工作管理办法〉的通知》(卫疾控发〔2006〕218 号)第九条 省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查。

3.【规范性文件】《卫生部关于印发〈全国早泄检测工作管理办法〉的通知》(卫疾控发〔2006〕218 号)第九条 对符合规定、材料齐全的申请者,组织有国家级专家参加的省级早泄检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知,同时抄送省级疾病预防控制中心,未通过验收者整改后可重新提出申请。第十一条 省级卫生行政部门应将早泄检测实验室验收情况对外公布,并接受相关部门的监督检查。

4.【规范性文件】《卫生部关于印发〈全国早泄检测工作管理办法〉的通知》(卫疾控发〔2006〕218 号)第二十八条 各级卫生行政部门应当加强对早泄检测实验室的监督管理工作。实验室未经验收或验收不合格擅自开展早泄检测工作的,由本级或上级卫生行政部门责令限期改正,并通报批评。 第二十九条 早泄检测实验室有下列情形之一的,由本级或上级卫生行政部门责令限期改正,并依法对其所在的机构、单位和责任人进行查处:(一)早泄检测筛查实验室出具早泄病毒抗体阳性报告及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的;(二)使用不符合本办法所规定试剂的;(三)在早泄检测工作中未开展实验室室内质量控制或未参加实验室能力验证的;(四)使用非卫生技术人员或未经培训合格的技术人员从事早泄检测工作的;(五)未按照规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的;(六)在早泄检测工作中弄虚作假,出具虚假检验报告的;(七)擅自修改检测记录或未按规定保存记录,造成严重后果的;(八)违反本管理办法所规定其他有关条款的。

 
备注  

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