原标题:全球抗HIV药物市场持续增长艾迪药业携新药登陆科创板

摘要

【全球抗HIV药物市场持续增长艾迪药业携新药登陆科创板】截至2019年末,艾迪药业的HIV诊疗营销网络已覆盖全国重点区域12个省市,区域内患者数量占全国比例超过70%,为公司未来ACC007及ACC008布局销售渠道,形成“抗艾诊疗一体化”患者服务范式,有助于促进新药上市后快速放量。(证券时报网)

  从1981年美国公布首例确诊患者至今,人类为了攻克艾滋病,已经耗去了将近四十年的时间。

  艾滋病的致病机理并不复杂,但要根治却成了世纪医学难题之一。人类免疫缺陷病毒(HIV)进入人体后先寄生在免疫细胞里,经过转录、翻译、装配等一系列步骤,不断复制、合成新的病毒,随后重新释放到细胞外,去侵染和攻击更多的免疫细胞,并循环往复。在这个过程中人体免疫系统逐步被破坏、免疫功能逐步丧失,进而诱发重度细菌感染、炎症、恶性肿瘤等高危并发症,最终危及生命。

  我国抗艾创新药品种稀缺艾迪药业在研项目进展顺利

  为了彻底攻克这个难题,四十年来医学界发明了六大类30多种药物,从HIV病毒感染的不同阶段入手,阻断病毒在体内的复制和传播。伴随着药物研发水平的不断提升,全球抗艾药物的市场规模持续增长。灼识咨询发布的统计数据显示,2013年-2018年全球抗HIV病毒药物的市场规模已从229亿美元增长至339.6亿美元,我国则从7.9亿元人民币增至20.2亿元人民币,年复合增速分别达到8.2%和20.7%,2019-2023年还将达到6%和18.6%。

  然而,目前我国药企研发的抗HIV创新药品种相当稀缺,目前获批上市的只有前沿生物的“艾可宁”,其余仍处于临床试验阶段。值得一提的是,国内药企众多在研抗HIV创新药中,进度最快的是即将登陆科创板艾迪药业(688488.SH),公司推进研发的ACC007目前已经完成III期临床试验。

  根据艾迪药业招股书,ACC007系公司在研的国家1类新药,是一种具有全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs),通过非竞争性结合并抑制 HIV 逆转录酶活性,从而阻断病毒转录和复制的过程。ACC007能够快速降低患者体内病毒载量、有效减少中枢神经系统不良反应。与目前一线临床普遍采用的依非韦伦(EFV)相比,ACC007在安全性、耐受性和依从性方面具有优势,已被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项和优先审评品种。

  艾迪药业在招股书中表示,ACC007的III期临床试验结果良好、符合预期,将力争今年年底前获批上市。可以预见的是,ACC007上市后有望填补我国在抗艾药物细分领域的空白,进而有效提高临床先进用药的可及性。

  新老药物联用挖掘临床潜能药械联动打造“抗艾一体化”模式

  俗话说,一个好汉三个帮。除了ACC007以外,艾迪药业目前还在研发将ACC007和现有抗艾药物联用的复方制剂ACC008,最大限度地发挥新药的临床潜力。公司在招股书中表示,ACC008将新老药物组合在一起,日服一次、改变国内现有服药方式,预计能够有效减轻患者服药负担,提高依从性、降低耐药情形发生概率,并且有望实现进口替代,也已被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。

  除了ACC007和ACC008两款在研抗艾新药,艾迪药业还通过代理美国雅培的HIV诊断设备,潜心打造“抗艾诊疗一体化”服务模式。国内艾滋病治疗一般集中于各地定点医院,因此HIV诊断设备及试剂业务的终端用户与药品处方用户存在高度重叠。根据招股书,艾迪药业通过经销雅培HIV诊断设备及试剂产品,已经构建起了国内HIV诊疗领域营销网络。