在过去的一周里,全球新冠病毒疾病(COVID-19)病例数目急剧上升,生物医药和技术公司也在争分夺秒地与病毒赛跑,加快新冠病毒疫苗、疗法、以及检测的开发。下面是今天新冠病毒研发领域的最新动态。 

  Moderna新冠病毒疫苗完成首例志愿者接种 

  今日,Moderna公司宣布,该公司的mRNA新冠病毒疫苗mRNA-1273在美国启动1期临床试验。首位参加临床试验的志愿者已经完成疫苗接种。这项1期临床试验由美国国立研究院(NIH)资助进行。新闻稿表示,这款疫苗从选择疫苗的mRNA序列到首位志愿者完成疫苗接种只花了63天。 

  mRNA-1273Moderna公司与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心(VRC)的研究人员联合开发。它编码融合前稳定形式的刺突蛋白(S蛋白)。刺突蛋白是冠状病毒表面的一种糖蛋白,它通过与细胞表面的受体相结合,介导冠状病毒进入细胞。以往研究表明这一蛋白比较容易激发宿主的免疫反应。 

  这项1期临床试验旨在检验mRNA-1273的安全性,以及探索可能激发有效免疫反应的疫苗剂量。将有45名年轻、健康的志愿者接受剂量为25 μg100 μg250 μgmRNA疫苗。志愿者将接受两次疫苗接种,之间相隔28天,在第二次疫苗接种之后,他们将接受为期12个月的随访。目前,Moderna公司在积极为潜在的2期临床试验做准备。 

  BioNTech公司mRNA疫苗有望4月启动临床试验,与复星医药达成合作 

  今日,德国生物技术公司BioNTech宣布了该公司新冠病毒疫苗的研发进展。该公司开发的疫苗也是一款mRNA疫苗,名为BNT162。如果获得监管部门的批准,该公司计划在今年4月下旬启动包括欧洲、美国和中国在内的全球性临床开发项目。BioNTechmRNA疫苗研发方面具有丰富的经验,研发管线中有多款基于mRNA的传染病疫苗和癌症疫苗。 

  同时,BioNTech宣布与复星医药达成合作,在中国共同开发BNT162。根据协议,BioNTech和复星医药将共同进行BNT162在中国的开发。利用复星医药在中国广泛的临床开发、监管、以及商业化能力,两家公司将合作在中国进行临床试验。 

  复星医药将对BioNTech进行5000万美元的投资,BioNTech有可能获得总计1.35亿美元的投资和里程碑付款。 

  赛诺菲/再生元IL-6抑制剂启动2/3期临床试验 

  今日,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司联合宣布,双方已经启动一项2/3期临床试验,评估其IL-6受体抑制剂Kevzarasarilumab)治疗严重COVID-19住院患者的效果。Kevzara是一款全人源化的单克隆抗体,它通过与IL-6受体的结合,抑制IL-6信号通路。在重症或危重COVID-19患者中,IL-6可能在驱动过度肺部炎症反应方面具有重要的作用