抗疫下半场,关键看疫苗。

全球新冠肺炎疫情持续蔓延,疫苗研发的每个进展都引人关注。

日前,国产三款新冠肺炎疫苗惊艳亮相;英国牛津大学与阿斯利康公司暂停新冠肺炎疫苗Ⅲ期临床试验;俄罗斯“卫星V”疫苗提前获批,莫斯科申请接种居民超过3.5万……新冠肺炎疫苗距我们还有多远?南都大数据研究院梳理了五组数据,带你看看新冠肺炎下的“疫苗赛跑”。

新冠肺炎疫苗研发时长:12-18个月

新冠肺炎疫苗研发时长:12-18个月

新冠肺炎疫苗竞速跑开启,疫苗研发生产流程大大缩短。

数据显示,当代疫苗一般的研发生产过程平均需要8到17年,投入预算大约10亿美元。以此前备受关注的国产HPV疫苗为例,首个获批的国产HPV疫苗从研发至上市共经历18年,2002年启动研发,2007年完成研发,2010年拿到临床试验批文,2017年完成临床三期。但在此次新冠肺炎疫情中,疫苗研发预计耗时仅为12至18个月。

211种新冠肺炎疫苗竞速,8款进入冲刺阶段

*注:灰色为当代疫苗研发生产平均所需时长,绿色为新冠肺炎疫苗研发生产所需时长

探讨疫苗研制时间的缩减,必须了解疫苗的研发流程。一支疫苗的诞生,需经过制备疫苗、动物实验等临床前研究,才能进行人体临床试验,最终方可进入疫苗生产阶段。疫苗临床试验阶段总共分为三期,一期将考察疫苗在人体里的安全性,受试者数量较少,不足百人;二期则考察疫苗有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者数百人;三期受试者数量最为庞大,耗时最久,要采用随机、盲法、安慰剂等对照设计,在数千人群中全面评估有效性和安全性。

211种新冠肺炎疫苗竞速,8款进入冲刺阶段

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超八成处于临床前阶段,8款开始冲刺

超八成处于临床前阶段,8款开始冲刺

新冠疫情爆发至今,疫苗研制进展可谓“神速”。今年3月初,全球大约有64项新冠疫苗在研项目。9月初,据梅肯研究中心数据,全球正在研发的新冠候选疫苗已经有211支。研发项目虽多,但绝大多数疫苗仍处于临床前研究阶段,超过80%的新冠疫苗未开始人体临床试验。

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南都大数据研究院梳理发现,目前进入临床试验的新冠肺炎疫苗有33种,其中8种正处于三期临床试验阶段。

来自国药中生北京和武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗6月起,相继在阿联酋、秘鲁、摩洛哥和阿根廷等国获批开启临床Ⅲ期试验合作。试验开始了,产能也要跟上。国药中生两个研究所加起来年产能可达3亿剂次,未来扩大产能后可能达到年产能达8~10亿剂次,这意味着如果一人接种两针的话,一年有4至5亿人可接种。科兴生物开发的灭活疫苗也已于7月21日进入临床Ⅲ期,在巴西开展试验,这也是全球第三个进入第三阶段试验的疫苗。8月11日,科兴的灭活疫苗又在印尼获批开展 Ⅲ 期临床试验。

中美领跑,3款中国疫苗已获批紧急使用

中美领跑,3款中国疫苗已获批紧急使用

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新冠肺炎“疫苗赛跑”以史无前例的速度推进,哪些国家“参赛”,哪些冲在前面?南都大数据研究院发现,美国和中国是疫苗研发的领跑国家。美国科研机构参与了超过20%的新冠肺炎疫苗研发,中国紧随其后,参与了18%的疫苗研发工作。虽然美国在参与研发数量上占优,但中国在疫苗研发质量上表现亮眼,在迈进临床试验Ⅲ期阶段的疫苗中,有5款出现了中国科研团队的身影。

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国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前曾透露,中国有3款疫苗已获批紧急使用,分别来自国药中生和科兴生物。而陈薇院士团队研发的腺病毒载体新冠疫苗也已满足应急使用要求,于6月25日获中央军委后勤保障部卫生局颁发军队特需药品批件,获准在军队内部使用,有效期一年。

此外,俄罗斯卫生部8日表示,由加马利亚流行病与微生物学国家研究中心研发的“卫星V”疫苗已向公众开放使用。

但同时,因为一名志愿者出现无法解释的不良反应,已进入三期临床试验的牛津新冠病毒疫苗宣告暂停试验。在全球多种正在开发的疫苗中,牛津大学与阿斯利康公司共同研发的这款疫苗一直被寄予厚望。

尽管多款新冠疫苗已蓄势待发,冲刺上市,但不论是疫苗保护期的持久性,还是重复感染病例的出现,新冠疫苗仍存在诸多不确定性。

疫苗并不能让我们放松警惕,请大家继续戴好口罩。

出品:南都大数据研究院

研究员:李润泽子 杨小旻